Drugs ଷଧର ପ୍ରାଚୀନ ଡୋଜ୍ ଫର୍ମ ମଧ୍ୟରୁ କ୍ୟାପସୁଲ୍ ଅନ୍ୟତମ, ଯାହା ପ୍ରାଚୀନ ଇଜିପ୍ଟରେ ଉତ୍ପନ୍ନ ହୋଇଥିଲା |ଭିଏନାର ଫାର୍ମାସିଷ୍ଟ ଡି ପାଉଲି 1730 ମସିହାରେ ତାଙ୍କ ଯାତ୍ରା ଡାଏରୀରେ ଉଲ୍ଲେଖ କରିଥିଲେ ଯେ ରୋଗୀଙ୍କ ଯନ୍ତ୍ରଣାକୁ ହ୍ରାସ କରିବା ପାଇଁ drugs ଷଧର ଦୁର୍ଗନ୍ଧକୁ ଘୋଡାଇବା ପାଇଁ ଓଭାଲ କ୍ୟାପସୁଲ ବ୍ୟବହାର କରାଯାଇଥିଲା।100 ବର୍ଷରୁ ଅଧିକ ସମୟ ପରେ, ଫାର୍ମାସିଷ୍ଟ ଜୋସେଫ ଜେରାର୍ଡ ଅଗଷ୍ଟ ଡବଲାନ୍କ ଏବଂ ଫ୍ରାଙ୍କୋଇସ୍ ଆଖିଲ୍ ବର୍ଣ୍ଣାବେ ମୋଟର 1843 ମସିହାରେ ବିଶ୍ first ର ପ୍ରଥମ ଜେଲାଟିନ୍ କ୍ୟାପସୁଲର ପେଟେଣ୍ଟ ହାସଲ କରିଥିଲେ ଏବଂ ଶିଳ୍ପ ଉତ୍ପାଦନ ସହିତ ଖାପ ଖୁଆଇବା ପାଇଁ ଏହାକୁ କ୍ରମାଗତ ଭାବରେ ଉନ୍ନତ କରିଥିଲେ [3,4];ସେବେଠାରୁ, ହୋଲ୍ କ୍ୟାପସୁଲ୍ ଉପରେ ଅନେକ ପେଟେଣ୍ଟ୍ ଜନ୍ମ ହେଲା |1931 ମସିହାରେ, ପାର୍କ ଡେଭିସ୍ କମ୍ପାନୀର ଆର୍ଥର୍ କଲ୍ଟନ୍ ସଫଳତାର ସହିତ ହୋଲ୍ କ୍ୟାପସୁଲର ସ୍ୱୟଂଚାଳିତ ଉତ୍ପାଦନ ଉପକରଣର ପରିକଳ୍ପନା ଏବଂ ଉତ୍ପାଦନ କରିଥିଲେ ଏବଂ ଦୁନିଆର ପ୍ରଥମ ମେସିନ୍ ନିର୍ମିତ ହୋଲ୍ କ୍ୟାପସୁଲ୍ ଉତ୍ପାଦନ କରିଥିଲେ |କ Interest ତୁହଳର ବିଷୟ, ଅଦ୍ୟାବଧି, ଉତ୍ପାଦର ଗୁଣବତ୍ତା ଏବଂ ଉତ୍ପାଦନ ଦକ୍ଷତାକୁ ଉନ୍ନତ କରିବା ପାଇଁ ଆର୍ଥରର ଡିଜାଇନ୍ ଆଧାରରେ ହୋଲ୍ କ୍ୟାପସୁଲ୍ ଉତ୍ପାଦନ ଲାଇନକୁ କେବଳ କ୍ରମାଗତ ଭାବରେ ଉନ୍ନତ କରାଯାଇଛି |
ବର୍ତ୍ତମାନ, କ୍ୟାପସୁଲ୍ ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ସେବା ଏବଂ ଫାର୍ମାସି କ୍ଷେତ୍ରରେ ବହୁତ ବଡ଼ ଏବଂ ଦ୍ରୁତ ବିକାଶ କରିପାରିଛି ଏବଂ ମ oral ଖିକ କଠିନ ପ୍ରସ୍ତୁତିର ଏକ ମୁଖ୍ୟ ଡୋଜ୍ ଫର୍ମରେ ପରିଣତ ହୋଇଛି |1982 ରୁ 2000 ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ, ବିଶ୍ drugs ବ୍ୟାପୀ ଅନୁମୋଦିତ ନୂତନ drugs ଷଧଗୁଡିକ ମଧ୍ୟରେ, ହାର୍ଡ କ୍ୟାପସୁଲ୍ ଡୋଜ୍ ଫର୍ମଗୁଡିକ ଏକ ଉନ୍ନତ ଧାରା ଦେଖାଇଲା |
ଚିତ୍ର 1 1982 ପରଠାରୁ, କ୍ୟାପସୁଲ ଏବଂ ଟାବଲେଟ୍ ମଧ୍ୟରେ ନୂତନ ମଲିକୁଲାର drugs ଷଧ ତୁଳନା କରାଯାଇଛି |
ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ ଉତ୍ପାଦନ ଏବଂ ଆର-ଡି ଇଣ୍ଡଷ୍ଟ୍ରିର ବିକାଶ ସହିତ, କ୍ୟାପସୁଲର ସୁବିଧା ଅଧିକ ସ୍ୱୀକୃତିପ୍ରାପ୍ତ, ମୁଖ୍ୟତ the ନିମ୍ନଲିଖିତ ଦିଗରେ:
1. ରୋଗୀ ପସନ୍ଦ
ଅନ୍ୟ ଡୋଜ୍ ଫର୍ମ ତୁଳନାରେ, ହାର୍ଡ କ୍ୟାପସୁଲ ଡ୍ରଗ୍ସର ଦୁର୍ଗନ୍ଧକୁ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ଭାବରେ ଘୋଡାଇ ଦେଇପାରେ ଏବଂ ଗିଳିବା ସହଜ |ବିଭିନ୍ନ ରଙ୍ଗ ଏବଂ ପ୍ରିଣ୍ଟିଙ୍ଗ୍ ଡିଜାଇନ୍ drugs ଷଧକୁ ଅଧିକ ସ୍ୱୀକୃତିପ୍ରାପ୍ତ କରିଥାଏ, ଯାହା ଦ୍ drugs ାରା drugs ଷଧର ଅନୁପାଳନକୁ ଫଳପ୍ରଦ ଭାବରେ ଉନ୍ନତ କରାଯାଏ |1983 ମସିହାରେ, ୟୁରୋପୀୟ ଏବଂ ଆମେରିକୀୟ କର୍ତ୍ତୃପକ୍ଷଙ୍କ ଦ୍ conducted ାରା କରାଯାଇଥିବା ଏକ ସର୍ବେକ୍ଷଣରୁ ଜଣାପଡିଛି ଯେ ମନୋନୀତ 1000 ରୋଗୀଙ୍କ ମଧ୍ୟରୁ 54% ହାର୍ଡ କ୍ୟାପସୁଲକୁ ପସନ୍ଦ କରିଛନ୍ତି, 29% ଚିନି ଆବୃତ ପେଲେଟକୁ ବାଛିଛନ୍ତି, କେବଳ 13% ଟାବଲେଟ ବାଛିଛନ୍ତି ଏବଂ ଅନ୍ୟ 4% ସ୍ପଷ୍ଟ ପସନ୍ଦ କରିନାହାଁନ୍ତି।
2. ଉଚ୍ଚ R&D ଦକ୍ଷତା |
2003 ଟୁଫ୍ଟ ରିପୋର୍ଟରେ ଦର୍ଶାଯାଇଛି ଯେ 1995 ରୁ 2000 ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ଡ୍ରଗ୍ ଗବେଷଣା ଏବଂ ବିକାଶର ମୂଲ୍ୟ 55% ବୃଦ୍ଧି ପାଇଛି ଏବଂ ଡ୍ରଗ୍ ଗବେଷଣା ଏବଂ ବିକାଶର ହାରାହାରି ବିଶ୍ cost ର ମୂଲ୍ୟ 897 ନିୟୁତ ଆମେରିକୀୟ ଡଲାରରେ ପହଞ୍ଚିଛି।ଯେହେତୁ ଆମେ ସମସ୍ତେ ଜାଣୁ, ପୂର୍ବ drugs ଷଧଗୁଡିକ ତାଲିକାଭୁକ୍ତ ହୋଇଛି, ପେଟେଣ୍ଟେଡ୍ drugs ଷଧଗୁଡିକର ବଜାର ଏକଚାଟିଆ ସମୟ ଅଧିକ ହେବ ଏବଂ ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ ଉଦ୍ୟୋଗଗୁଡିକର ନୂତନ drug ଷଧ ଲାଭ ଯଥେଷ୍ଟ ବୃଦ୍ଧି ପାଇବ |କ୍ୟାପସୁଲରେ ବ୍ୟବହୃତ ହାରାହାରି ସଂଖ୍ୟା 4 ଥିଲା, ଯାହା ଟାବଲେଟରେ 8-9 ତୁଳନାରେ ଯଥେଷ୍ଟ କମିଯାଇଥିଲା;କ୍ୟାପସୁଲର ପରୀକ୍ଷଣ ବସ୍ତୁଗୁଡ଼ିକ ମଧ୍ୟ କମ୍, ଏବଂ ପଦ୍ଧତି ପ୍ରତିଷ୍ଠା, ଯାଞ୍ଚ ଏବଂ ବିଶ୍ଳେଷଣର ମୂଲ୍ୟ ଟ୍ୟାବଲେଟର ପ୍ରାୟ ଅଧା |ତେଣୁ, ଟାବଲେଟ୍ ତୁଳନାରେ, କ୍ୟାପସୁଲର ବିକାଶ ସମୟ ଟାବଲେଟ୍ ତୁଳନାରେ ଅତିକମରେ ଅଧା ବର୍ଷ କମ୍ |
ସାଧାରଣତ ,, drug ଷଧ ଅନୁସନ୍ଧାନ ଏବଂ ବିକାଶରେ 22% ନୂତନ ଯ ound ଗିକ ସଂସ୍ଥା ପ୍ରଥମ ପର୍ଯ୍ୟାୟ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣରେ ପ୍ରବେଶ କରିପାରନ୍ତି, ଯେଉଁଥିରୁ 1/4 ରୁ କମ୍ ପର୍ଯ୍ୟାୟ ତୃତୀୟ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷା ଦେଇପାରିବ |ନୂତନ ଯ ounds ଗିକଗୁଡିକର ସ୍କ୍ରିନିଂ ନୂତନ drug ଷଧ ଅନୁସନ୍ଧାନ ଏବଂ ବିକାଶ ପ୍ରତିଷ୍ଠାନଗୁଡ଼ିକର ମୂଲ୍ୟକୁ ଯଥାଶୀଘ୍ର ହ୍ରାସ କରିପାରିବ |ତେଣୁ, ବିଶ୍ୱ ହୋଲ୍ କ୍ୟାପସୁଲ୍ ଉତ୍ପାଦନ ଶିଳ୍ପ ରୋଡେଣ୍ଟ୍ ପରୀକ୍ଷଣ ପାଇଁ ଉପଯୁକ୍ତ ପ୍ରିକ୍ଲିନିକାଲ୍ କ୍ୟାପସୁଲ୍ (pccaps) ବିକଶିତ କରିଛି clin） clin କ୍ଲିନିକାଲ୍ କ୍ୟାପସୁଲ୍ ନମୁନା ଉତ୍ପାଦନ ପାଇଁ ଉପଯୁକ୍ତ ସଠିକ୍ ମାଇକ୍ରୋ ଫିଲିଂ ଉପକରଣ (xcelodose) ଏବଂ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଡବଲ୍-ଅନ୍ଧ କ୍ୟାପସୁଲ୍ (dbcaps) ଉପଯୁକ୍ତ | ବୃହତ-କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷା ପାଇଁ ®） ଏବଂ R & D ଖର୍ଚ୍ଚ ହ୍ରାସ କରିବା ଏବଂ R & D ଦକ୍ଷତାକୁ ଉନ୍ନତ କରିବା ପାଇଁ ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକର ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ପରିସର |
ଏଥିସହ, ବିଭିନ୍ନ ଆକାରରେ 9 ରୁ ଅଧିକ ପ୍ରକାରର କ୍ୟାପସୁଲ ଅଛି, ଯାହା ଡ୍ରଗ୍ ଡୋଜର ଡିଜାଇନ୍ ପାଇଁ ଏକାଧିକ ପସନ୍ଦ ପ୍ରଦାନ କରିଥାଏ |ପ୍ରସ୍ତୁତି ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟା ଏବଂ ଆନୁଷଙ୍ଗିକ ଯନ୍ତ୍ରର ବିକାଶ ମଧ୍ୟ କ୍ୟାପସୁଲକୁ ବିଶେଷ ଗୁଣ ସହିତ ଅଧିକ ଯ ounds ଗିକ ପାଇଁ ଉପଯୁକ୍ତ କରିଥାଏ, ଯେପରିକି ଜଳରେ ଦ୍ରବୀଭୂତ ଯ ounds ଗିକ |ବିଶ୍ଳେଷଣରୁ ଜଣାପଡିଛି ଯେ ଉଚ୍ଚ-ଥ୍ରୋପଟ୍ ସ୍କ୍ରିନିଂ ଏବଂ କମ୍ବିନେଟେରିଆଲ୍ ରସାୟନ ବିଜ୍ଞାନ ମାଧ୍ୟମରେ ପ୍ରାପ୍ତ ହୋଇଥିବା 50% ନୂତନ ଯ ound ଗିକ ସଂସ୍ଥା ଜଳରେ ଅମଳକ୍ଷମ (20%) μ G / ml), ଉଭୟ ତରଳ ଭର୍ତି କ୍ୟାପସୁଲ୍ ଏବଂ କୋମଳ କ୍ୟାପସୁଲ୍ ଏହି ଯ ound ଗିକ ପ୍ରସ୍ତୁତିର ଆବଶ୍ୟକତା ପୂରଣ କରିପାରିବ |
3. କମ୍ ଉତ୍ପାଦନ ମୂଲ୍ୟ |
ଟାବଲେଟ୍ ତୁଳନାରେ, ହାର୍ଡ କ୍ୟାପସୁଲର ଜିଏମ୍ପି ଉତ୍ପାଦନ କର୍ମଶାଳାରେ କମ୍ ପ୍ରକ୍ରିୟା ଉପକରଣ, ଉଚ୍ଚ ସ୍ଥାନ ବ୍ୟବହାର, ଅଧିକ ଯୁକ୍ତିଯୁକ୍ତ ଲେଆଉଟ୍, ଉତ୍ପାଦନ ପ୍ରକ୍ରିୟାରେ କମ୍ ଯାଞ୍ଚ ସମୟ, କମ୍ ଗୁଣବତ୍ତା ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ପାରାମିଟର, କମ୍ ଅପରେଟର, କ୍ରସ୍ ପ୍ରଦୂଷଣର କମ୍ ବିପଦ, ସରଳ | ପ୍ରସ୍ତୁତି ପ୍ରକ୍ରିୟା, କମ୍ ଉତ୍ପାଦନ ପ୍ରକ୍ରିୟା, ସରଳ ସହାୟକ ସାମଗ୍ରୀ ଏବଂ କମ୍ ମୂଲ୍ୟ |ପ୍ରାଧିକୃତ ବିଶେଷଜ୍ଞଙ୍କ ଆକଳନ ଅନୁଯାୟୀ, ହାର୍ଡ କ୍ୟାପସୁଲର ବିସ୍ତୃତ ମୂଲ୍ୟ ଟାବଲେଟ୍ ତୁଳନାରେ 25-30% କମ୍ ଅଟେ |
କ୍ୟାପସୁଲର ଜୋରଦାର ବିକାଶ ସହିତ, ହୋଲ୍ କ୍ୟାପସୁଲ୍, ଏକ ମୁଖ୍ୟ ଉତ୍ସାହକାରୀ ଭାବରେ ମଧ୍ୟ ଭଲ ପ୍ରଦର୍ଶନ କରିଥାଏ |2007 ରେ, ବିଶ୍ୱରେ ହୋଲ୍ କ୍ୟାପସୁଲର ମୋଟ ବିକ୍ରୟ ପରିମାଣ 310 ବିଲିୟନ ଅତିକ୍ରମ କରିଛି, ସେଥିମଧ୍ୟରୁ 94% ଜେଲାଟିନ୍ ହୋଲ୍ କ୍ୟାପସୁଲ୍ ହୋଇଥିବାବେଳେ ବାକି 6% ଅଣ ପ୍ରାଣୀରୁ ଉତ୍ପନ୍ନ କ୍ୟାପସୁଲରୁ ଆସିଛି, ଯେଉଁଥିରୁ ହାଇଡ୍ରକ୍ସାଇପ୍ରୋପିଲ୍ ମିଥାଇଲସେଲୁଲୋଜର ବାର୍ଷିକ ଅଭିବୃଦ୍ଧି ହାର (HPMC) | ) ହୋଲ୍ କ୍ୟାପସୁଲ୍ 25% ରୁ ଅଧିକ ଅଟେ |
ଅଣ ପ୍ରାଣୀରୁ ଉତ୍ପନ୍ନ ହୋଲ୍ କ୍ୟାପସୁଲ୍ର ବିକ୍ରିରେ ଯଥେଷ୍ଟ ବୃଦ୍ଧି ବିଶ୍ natural ରେ ପ୍ରାକୃତିକ ଦ୍ରବ୍ୟର ପ୍ରଚାରର ବ୍ୟବହାର ଧାରାକୁ ପ୍ରତିଫଳିତ କରେ |କେବଳ ଯୁକ୍ତରାଷ୍ଟ୍ରରେ, ଉଦାହରଣ ସ୍ୱରୂପ, ସେଠାରେ 70 ନିୟୁତ ଲୋକ ଅଛନ୍ତି ଯେଉଁମାନେ “ପଶୁ ଉତ୍ପାଦିତ ଦ୍ରବ୍ୟ କେବେ ଖାଇ ନାହାଁନ୍ତି” ଏବଂ ମୋଟ ଜନସଂଖ୍ୟାର 20% “ଶାକାହାରୀ” |ପ୍ରାକୃତିକ ଧାରଣା ସହିତ, ଅଣ ପ୍ରାଣୀରୁ ଉତ୍ପନ୍ନ ହୋଲ୍ କ୍ୟାପସୁଲଗୁଡିକର ମଧ୍ୟ ସେମାନଙ୍କର ସ୍ୱତନ୍ତ୍ର ବ technical ଷୟିକ ଗୁଣ ରହିଛି |ଉଦାହରଣ ସ୍ୱରୂପ, HPMC ହୋଲ୍ କ୍ୟାପସୁଲରେ ଜଳର ମାତ୍ରା କମ୍ ଏବଂ ଭଲ କଠିନତା ଅଛି, ଏବଂ ହାଇଗ୍ରୋସ୍କୋପିକ୍ ଏବଂ ଜଳ ସମ୍ବେଦନଶୀଳତା ସହିତ ବିଷୟବସ୍ତୁ ପାଇଁ ଉପଯୁକ୍ତ;ପୁଲୁଲାନ୍ ହୋଲ୍ କ୍ୟାପସୁଲ୍ ଦ୍ରୁତ ଗତିରେ ବିଚ୍ଛିନ୍ନ ହୋଇଯାଏ ଏବଂ ଏହାର ଅମ୍ଳଜାନ ବ୍ୟାପ୍ତତା ବହୁତ କମ୍ ଥାଏ |ଏହା ଶକ୍ତିଶାଳୀ ହ୍ରାସକାରୀ ପଦାର୍ଥ ପାଇଁ ଉପଯୁକ୍ତ |ବିଭିନ୍ନ ବ characteristics ଶିଷ୍ଟ୍ୟ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ବଜାର ଏବଂ ଉତ୍ପାଦ ବର୍ଗରେ ବିଭିନ୍ନ ହୋଲ୍ କ୍ୟାପସୁଲ୍ ଉତ୍ପାଦକୁ ସଫଳ କରିଥାଏ |
ସନ୍ଦର୍ଭ
[1] ଲା ୱାଲ୍, CH, 4000 ବର୍ଷର ଫାର୍ମାସି, ଫାର୍ମାସିର ଏକ ବାହ୍ୟ ଇତିହାସ ଏବଂ ସହଯୋଗୀ ବିଜ୍ଞାନ, ଜେବି ଲିପିନକଟ୍ କମ୍ପ।, ଫିଲାଡେଲଫିଆ / ଲଣ୍ଡନ / ମୋଣ୍ଟ୍ରିଆଲ୍, 1940
[2] ଫେଲଡହସ୍, ଏଫଏମ୍: ଜୁର୍ ଗେସିଚ୍ ଡେର୍ ଆର୍ଜନାଇକାପେଲ୍ |Dtschଆପୋଥ.- Ztg, 94 (16), 321 (1954)
[3] ଫ୍ରାଞ୍ଜୋସିସ୍ ପ୍ୟାଟେଣ୍ଟ୍ Nr।5648, Erteilt am 25. März 1834
[4] ପ୍ଲାନଚେ ଅଣ୍ଡ ଗୁଏନୋ ଡି ମୁସି, ବୁଲେଟିନ୍ ଡି ଆଇ’କାଡେମି ରୋଏଲେ ଦେ ମେଡେସିନ୍, 442-443 (1837)
[5] ଗ୍ରାହାମ୍ କୋଲ୍, ବିକାଶ ଏବଂ ଉତ୍ପାଦନ ଖର୍ଚ୍ଚର ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ: ଟ୍ୟାବଲେଟ୍ ବନାମ କ୍ୟାପସୁଗେଲ୍ସ |କ୍ୟାପସୁଗେଲ୍ ଲାଇବ୍ରେରୀ |
ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ମେ -06-2022 |